McDermott berät STADA bei Exklusivvertrag mit Bio-Thera für geplantes Biosimilar in der EU und Großbritannien

31.05.2024

Frankfurt a.M., 29. Mai 2024 – McDermott Will & Emery hat die STADA Arzneimittel AG beim Abschluss eines exklusiven Vermarktungs- und Lizenzvertrags für BAT2506, einen Biosimilar-Kandidaten zu Simponi® (Golimumab) mit der Bio-Thera Solutions. Ltd. beraten.

Bio-Thera wird im Rahmen der Vereinbarung die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von BAT2506 verantworten. STADA erhält die Exklusivrechte für die Vermarktung des Produkts in der EU, Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern im Rahmen einer eigenen Marktzulassung.

Bio-Thera soll gemäß der Vereinbarung Auszahlungen, inklusive Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine, von bis zu 157,5 Millionen US-Dollar erhalten, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind.

Bio-Thera Solutions ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Guangzhou, China, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung u.a. von Krebs, Autoimmun- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Biosimilars für bestehende markengeschützte Biologika spezialisiert.

Die STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Bad Vilbel setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie bestehend aus Consumer Healthcare Produkten, Generika und Spezialpharmazeutika. Weltweit vertreibt das Unternehmen Produkte in rund 115 Ländern. Im Geschäftsjahr 2023 erzielte STADA einen Konzernumsatz von 3,73 Milliarden Euro und beschäftigte Stand 31. Dezember 2023 weltweit über 11.600 Mitarbeiter.
 
Berater STADA Arzneimittel AG
McDermott Will & Emery, Frankfurt: Dr. Monika Richter (Federführung), Gary Howes (London; beide Counsel, Life Sciences/Licensing), Dr. Deniz Tschammler (Partner, Life Sciences/Regulatory), Dr. Henrik Holzapfel (Partner, IP, Düsseldorf), Dr. Laura Stammwitz (Counsel, Kartellrecht), Dr. Katharina Hoffmeister (Associate, Regulatory, Düsseldorf)
STADA Legal Team: Marcus Heppner (Director Legal Affairs – Global BD&L and M&A), Friederike Bockmann (Senior Legal Counsel)

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